Tiempo de lectura: 1
mins
Farmacocinética de un levetiracetam de liberación prolongada comercialmente disponible y un compuesto formulado después de la administración oral de una dosis única en gatos
El objetivo de este estudio era comparar la farmacocinética del levetiracetam en suero y LCR de gatos después
- El objetivo de este estudio era comparar la farmacocinética del levetiracetam en suero y LCR de gatos después de la administración oral de levetiracetam de liberación prolongada (ER).
- Se seleccionaron 9 gatos sanos que recibieron 1 dosis de un producto de levetiracetam ER disponible comercialmente (500 mg, PO). Se recogieron 13 muestras de sangre y 10 muestras de LCR durante un período de 24 horas para el análisis farmacocinético. Después de 1 semana, los gatos recibieron 1 dosis de un compuesto genérico formulado de levetiracetam ER (500 mg, PO), y se obtuvieron muestras al mismo tiempo para su análisis.
- Las concentraciones de levetiracetam en el LCR fueron muy similares a las concentraciones séricas. Hubo diferencias significativas entre el producto comercialmente disponible y el compuesto genérico formulado en cuanto a, la concentración sérica media ± DE (Cmax; 126 ± 33 μg / mL y 169 ± 51 μg / mL, respectivamente), la Cmax corregida por la dosis (0.83 ± 0.10 μg / mL / mg y 1.10 ± 0.28 μg / mL / mg, respectivamente), y el tiempo hasta la Cmax (5.1 ± 1.6 horas y 3.1 ± 1.5 horas, respectivamente). La vida media del producto comercialmente disponible y el compuesto genérico formulado de levetiracetam ER fue de 4.3 ± 2.0 horas y 5.0 ± 1.6 horas, respectivamente.
- En este estudio, tanto el producto comercialmente disponible como el compuesto genérico formulado de levetiracetam ER mantuvieron concentraciones en gatos sanos 12 horas después de la administración oral, que en humanos, se han determinado como terapéuticas (5 μg / ml). Los resultados de este estudio avalan unos intervalos de dosificación de 12 horas, y potencialmente 24 horas, para la administración oral de levetiracetam ER en gatos. La monitorización de las concentraciones séricas de levetiracetam representa de forma precisa las concentraciones de levetiracetam en LCR de gatos.
Johnson ER, Taylor AR, Boothe DM, Gray-Edwards HL, Winter RL, Martin DR.
