Tiempo de lectura: 1 mins

Ensayo clínico aleatorio de no inferioridad comparando dos formulaciones de desoxicortona pivalato para el tratamiento del hipoadrenocorticismo primario en perros

En este ensayo clínico se comparan dos formulaciones de desoxicortona pivalato (DOCP) para tratar el déficit d

En este ensayo clínico se comparan dos formulaciones de desoxicortona pivalato (DOCP) para tratar el déficit de mineralocorticoides en perros con hipoadrenocorticismo primario.
Se seleccionaron 152 perros con hipoadrenocorticismo primario de clínicas veterinarias de EE.UU. y Francia, y se asignaron al azar (3:1) para recibir tratamientos aproximadamente mensuales con el producto de prueba, Zycortal (Dechra), administrado por vía subcutánea (n=113), o el producto de control, Percorten-V (Novartis Animal Health), administrado por vía intramuscular (n=39), ambos a una dosis inicial de 2,2 mg/kg de DOCP. Los administradores del tratamiento no estaban cegados, pero sí lo estaban los veterinarios que evaluaron los signos clínicos. Los propietarios no estaban cegados hasta por lo menos el día 90, que fue el primer punto final. Los veterinarios evaluaron el resultado del tratamiento basándose en los signos clínicos, y las concentraciones séricas de sodio y potasio. Los perros recibieron un tratamiento glucocorticoide simultáneo durante todo el ensayo. Se evaluó la no inferioridad para comparar las tasas de éxito entre los grupos.
Las tasas de éxito en el día 90 fueron similares entre los grupos (por población de protocolo en el día 90: Zycortal 87/101, 86,2%, Percorten-V 29/34, 85,1%). El producto Zycortal no era inferior al Percorten-V, ya que el límite superior del intervalo de confianza del 95% para la diferencia entre grupos era del 13,6%. La polidipsia y la poliuria fueron las observaciones clínicas más comunes.
Los autores concluyen que ambos productos, en combinación con la terapia de glucocorticoides, fueron seguros y efectivos en el tratamiento del hipoadrenocorticismo primario.

Farr H, Mason BL, Longhofer SL.