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Un ensayo clínico aleatorio, ciego aleatorizado para evaluar la eficacia y la seguridad del lokivetmab en comparación con la ciclosporina en perros con dermatitis atópica
Cytopoint (lokivetmab) es un producto inyectable que contiene anticuerpo monoclonal anti IL-31 canina para el tr
- Cytopoint (lokivetmab) es un producto inyectable que contiene anticuerpo monoclonal anti IL-31 canina para el tratamiento de las manifestaciones clínicas de la dermatitis atópica (DA) en perros. El objetivo del estudio era demostrar su eficacia y seguridad en comparación con ciclosporina en condiciones de campo. Se reclutaron 274 perros con DA crónica de 40 clínicas veterinarias en Bélgica, Países Bajos, Francia y Alemania. Los perros fueron aleatorizados para recibir ciclosporina oral diaria a la dosis de 5 mg / kg (132 perros) o lokivetmab inyectable mensualmente a un mínimo de 1 mg / kg (142 perros) durante tres meses. Los propietarios evaluaron el prurito en una escala analógica visual (VAS) mientras que los veterinarios clasificaron las lesiones cutáneas según el CADESI-03.
- El día 28, el lokivetmab no fue inferior a la ciclosporina para la reducción porcentual del prurito del inicio (52% versus 44%). El día 28, la reducción porcentual según el CADESI-03 desde el inicio, fue ligeramente menor con lokivetmab (54%) que con ciclosporina (57%) y no se logró la no inferioridad. Las puntuaciones medias de CADESI-03 no fueron significativamente diferentes entre los grupos de tratamiento en ninguno de los momentos evaluados. En cada tiempo de observación, el porcentaje de animales que lograron una VAS o CADESI-03 “normales” (0-19 mm; ≤15 respectivamente) fue mayor en perros tratados con lokivetmab que con ciclosporina. No hubo eventos adversos asociados con el tratamiento con lokivetmab. Al final del estudio, se desarrollaron anticuerpos antilokivetmab en 3/142 de los perros tratados (2%), con una potencial reducción en la eficacia del tratamiento en uno solo de ellos.
- En este estudio se concluye que el lokivetmab un efecto rápido y duradero en la reducción del prurito y las lesiones cutáneas y tiene un buen perfil de seguridad.
H. MOYAERT, L. VAN BRUSSEL, S. BOROWSKI, M. ESCALADA, S. MAHABIR, R. R. WALTERS M. R. STEGEMANN
